NT 2023.0003974 Esclerose sistêmica Raynaud Bosentana - NATJUS TJMG
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Data
2024-06-12
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Resumo
Bosentana é um antagonista do receptor da endotelina. Conforme
bula ANVISA indicada em pacientes com classe funcional II, III e IV de
acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS) para melhorar a
capacidade física e diminuir a taxa de agravamento clínico; no
tratamento da hipertensão arterial pulmonar (OMS - grupo I); para a
redução do número de novas úlceras digitais em pacientes com
esclerose sistêmica e úlceras digitais ativas. Não está disponível no
SUS, porém o estado de São Paulo disponibiliza a droga conforme
protocolo específico para tratamento da hipertensão pulmonar.
Guidelines recomendam seu uso no caso de hipertensão pulmonar da
ES, com melhora na qualidade de vida quando associado ao sildenafila,
sem menção ao uso seu uso nas úlceras digitais e fenômenos de
Raynaud. A SBR recomenda os bloqueadores dos canais de cálcio
como drogas de primeira linha no tratamento do fenômeno de Raynaud
da ES, já que reduzem a frequência e a gravidade dos ataques isquêmicos
em pacientes com fenômeno de Raynaud. Considera que o iloprosta
endovenoso diminui o número de ataques isquêmicos e sua gravidade.
A dose baixa é tão eficaz quanto a alta dose em pacientes com fenômeno de
Raynaud secundário à ES e que bosentana não melhora a frequência, a
duração, a dor ou a severidade dos ataques de FRy. Estudos recentes
demonstram que o bosentana demonstrou alguma eficácia na
prevenção da formação de novas úlceras digitais em curto prazo, mas
não influenciou a cicatrização de úlceras pré-existentes. Sendo,
possivelmente, uma opção de tratamento eficaz para úlceras digitais
graves relacionadas à ES. Entretanto, são necessários mais ensaios
clínicos randomizados em grande escala para confirmar os resultados
preliminares e os mecanismos de ação subjacentes. Os potenciais
efeitos adversos incluem dores de cabeça, tonturas e hipotensão, sendo
leves, mas durante o tratamento é necessária função hepática mensal e
hemograma completo trimestralmente.