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- ItemPTC_NINTEDANIBE_DOENÃ_A_PULMONAR_INTERSTICIAL_Vfinal - NATJUS TJME(2023-10-11) NATJUS TJMGConclusão: O conjunto de evidências avaliado quanto ao uso do nintedanibe em pacientes com DPI de forma geral, apresentou baixa e muito baixa certeza da evidência.
- ItemPTC_CANNABIS_TEA_HSL_Vfinal - NATJUS TJMG(2023-12-31) NATJUS TJMGEste PTC identificou dois ensaios clínicos randomizados, com um total de 210 participantes com idades entre cinco e 21 anos, que avaliaram os derivados da cannabis e seus análogos sintéticos para TEA52,53 . Foi realizada uma busca ampla e sensível e um processo de seleção por pares, portanto ressalta-se a escassez de estudos que avaliam a utilização da cannabis para pessoas com este diagnóstico. De forma geral, quando comparada ao placebo: O extrato da cannabis (planta integral) pode resultar em aumento de 2,2 vezes proporção de participantes com melhor escore global dos sintomas pela ferramenta CGI-I, quando comparada ao placebo (evidência de baixa certeza). O efeito do extrato da cannabis (purificado) na proporção de participantes com melhor escore global dos sintomas pela ferramenta CGI-I é incerto (evidência de muito baixa certeza). O efeito do extrato da cannabis (planta integral ou purificado) é incerto na proporção de pacientes com pelo menos um evento adverso grave. Gravidade dos sintomas, comportamento adaptativo, e quaisquer eventos adversos graves: Os dados apresentados de maneira insuficiente para análise apropriada do desfecho. Qualidade de vida: desfecho não avaliado pelos estudos incluídos. Limitações: não foram encontrados estudos que avaliaram os efeitos da cannabis quando comparada a outras tecnologias, como a risperidona, presente no SUS. Além disso, apenas dois dos seis desfechos planejados puderam ser avaliados e os dois estudos foram avaliados como alto risco de viés para seu julgamento global.
- ItemPTC_NINTEDANIBE_DOENÃ_A_PULMONAR_INTERSTICIAL_Vfinal - NATJUS TJMG(2023-10-11) NATJUS TJMGO conjunto de evidências avaliado quanto ao uso do nintedanibe em pacientes com DPI de forma geral, apresentou moderada e baixa certeza da evidência. Conclusões quanto a eficácia O uso do nintedanibe pode resultar em aumento do tempo até a morte por qualquer causa, com baixa certeza da evidência, em pacientes com FPI e com DPI fibrosante com fenótipo progressivo (HR 0,70 IC95% 0,43 - 1,12) e (HR 0,78 IC 95% 0,50 – 1,21), respectivamente e pode resultar em pequeno aumento ou redução no tempo até a morte por qualquer causa com baixa certeza da evidência para pacientes com DPI associada à esclerose sistêmica HR 1,16 IC 95% (0,50 - 1,21). Quanto a qualidade de vida em pacientes adultos com FPI, os efeitos do uso do nintedanibe quando comparado ao placebo é muito incerto. Para pacientes com DPI associada à esclerose sistêmica, a evidência sugere que o nintedanibe pode resultar num discreto aumento na qualidade de vida comparado ao placebo (DM 1,69 pontos; IC 95%, -0,73 - 4,12) (baixa certeza da evidência). Este desfecho não foi avaliado no estudo que incluiu pacientes com DPI fibrosante com fenótipo progressivo. Conclusões quanto a segurança Em todos os estudos avaliados foram observadas elevadas e similares taxas de abandono e de eventos adversos graves nos grupos do nintedanibe e placebo, com baixa certeza da evidência, penalizado por risco de viés. Tais eventos foram definidos como relacionados à morte, hospitalização ou hospitalização prolongada, deficiência ou incapacidade persistente ou clinicamente significativa, apresentando risco de vida, ou considerados graves por qualquer motivo. O uso do nintedanibe comparado com placebo, provavelmente resulta em pouca ou nenhuma diferença na incidência de eventos adversos graves (evidência de certeza baixa). Avaliação da tosse, mensurada por escala específica e a dispneia não foram contemplados como desfechos nos estudos avaliados.
- ItemPTC_CANNABIS_TEA_HSL_Vfinal - NATJUS TJMG(2023-12-31) NATJUS TJMGFoi identificada evidência de baixa certeza de que o extrato de planta integral de cannabis pode aumentar a proporção de pacientes com melhor escore global de sintomas em 12 semanas quando comparado ao placebo. O efeito do extrato purificado neste mesmo defesfecho é incerto. A certeza da evidência foi rebaixada devido problemas metodológicos e baixo tamanho amostral nos estudos incluídos. O efeito na proporção de pacientes com eventos adversos graves é incerto tanto para o extrato de planta integral quanto para o extrato purificado. Os desfechos gravidade dos sintomas, quaisquer eventos adversos e comportamento adaptativo não puderam ser avaliados, pois foram relatados pelos estudos incluídos de maneira insuficiente para análise adequada. O desfecho qualidade de vida não foi avaliada em nenhum dos estudos incluídos. Adicionalmente, não foram encontrados estudos que avaliaram os efeitos da cannabis quando comparada a outras tecnologias, como a risperidona, presente no SUS.
- ItemPTC_CANNABIS_TEA_HSL_Vfinal - NATJUS TJMG(2023-12-31) NATJUS TJMGFoi identificada evidência de baixa certeza de que o extrato de planta integral de cannabis pode aumentar a proporção de pacientes com melhor escore global de sintomas em 12 semanas quando comparado ao placebo. O efeito do extrato purificado neste mesmo defesfecho é incerto. A certeza da evidência foi rebaixada devido problemas metodológicos e baixo tamanho amostral nos estudos incluídos. O efeito na proporção de pacientes com eventos adversos graves é incerto tanto para o extrato de planta integral quanto para o extrato purificado. Os desfechos gravidade dos sintomas, quaisquer eventos adversos e comportamento adaptativo não puderam ser avaliados, pois foram relatados pelos estudos incluídos de maneira insuficiente para análise adequada. O desfecho qualidade de vida não foi avaliada em nenhum dos estudos incluídos. Adicionalmente, não foram encontrados estudos que avaliaram os efeitos da cannabis quando comparada a outras tecnologias, como a risperidona, presente no SUS.