PTC_NINTEDANIBE_DOENÃ_A_PULMONAR_INTERSTICIAL_Vfinal - NATJUS TJMG
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Data
2023-10-11
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Resumo
O conjunto de evidências avaliado quanto ao uso do nintedanibe em pacientes com DPI
de forma geral, apresentou moderada e baixa certeza da evidência.
Conclusões quanto a eficácia
O uso do nintedanibe pode resultar em aumento do tempo até a morte por qualquer
causa, com baixa certeza da evidência, em pacientes com FPI e com DPI fibrosante com fenótipo
progressivo (HR 0,70 IC95% 0,43 - 1,12) e (HR 0,78
IC 95% 0,50 – 1,21), respectivamente e pode resultar em pequeno aumento ou redução no
tempo até a morte por qualquer causa com baixa certeza da evidência para pacientes com DPI
associada à esclerose sistêmica HR 1,16 IC 95% (0,50 - 1,21).
Quanto a qualidade de vida em pacientes adultos com FPI, os efeitos do uso do
nintedanibe quando comparado ao placebo é muito incerto. Para pacientes com DPI associada
à esclerose sistêmica, a evidência sugere que o nintedanibe pode resultar num discreto aumento
na qualidade de vida comparado ao placebo (DM 1,69 pontos; IC 95%, -0,73 - 4,12) (baixa certeza
da evidência). Este desfecho não foi avaliado no estudo que incluiu pacientes com DPI fibrosante
com fenótipo progressivo.
Conclusões quanto a segurança Em todos os estudos avaliados foram observadas elevadas e similares taxas de
abandono e de eventos adversos graves nos grupos do nintedanibe e placebo, com baixa certeza
da evidência, penalizado por risco de viés. Tais eventos foram definidos como relacionados à
morte, hospitalização ou hospitalização prolongada, deficiência ou incapacidade persistente ou
clinicamente significativa, apresentando risco de vida, ou considerados graves por qualquer
motivo.
O uso do nintedanibe comparado com placebo, provavelmente resulta em pouca ou
nenhuma diferença na incidência de eventos adversos graves (evidência de certeza baixa).
Avaliação da tosse, mensurada por escala específica e a dispneia não foram contemplados como
desfechos nos estudos avaliados.