NT 2023.0004562 Linfoma Brentuximabe NATJUS TJMG
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Data
2023-11-28
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Resumo
O brentuximabe vedotina é um CAD composto por um anticorpo
monoclonal dirigido para CD30 que está ligado covalentemente ao agente
anti microtúbulo monometil auristatina E, que leva morte celular por
apoptose. Possui registro na ANVISA desde 2014 e está indicado para
o tratamento de pacientes adultos com: LH CD30+ recidivado ou
refratário após TACTH, ou após pelo menos dois tratamentos
anteriores, quando o TACTH ou a poliquimioterapia não for uma opção
de tratamento; LAGCs recidivado ou refratário; LH com risco
aumentado de recidiva ou progressão após TACTH. Sua ação nos LH foi
demonstrada em estudo que apresentou taxa de resposta objetiva RC e
resposta parcial e global de 75% e 96%, respectivamente, após a
mediana de 9 ciclos de tratamento, além de probabilidades de SG e
livre de progressão foram de 41% e 22%, respectivamente em 5 anos.
Os estudos adicionais mostraram, no geral, superioridade de brentuximabe
frente aos comparadores. O CADTH e NICE recomendaram o
medicamento para pacientes com recidiva após quimioterapia com
altas doses e TACTH e para pacientes inelegíveis ao transplante. O
PBAC recomendou o medicamento apenas após TACTH.
No Brasil, atualmente ainda não há Diretrizes Diagnósticas e
Terapêuticas publicado pelo Ministério da Saúde para o LH e LNH. No
Brasil o medicamento brentuximabe vedotina, foi incorporado a lista do
SUS em Março de 2019, conforme decisão SCTIE, para o tratamento de
pacientes adultos com LH refratário ou recidivado após TACTH,
mediante negociação de preço.
Vale ressaltar que a despeito do medicamento está incorporado
ao SUS desde 2019 e poder ser usado no LH e LDGCB, conforme a
bula do medicamento e o relatório do SCCTIE, as indicações não
condizem com a requisição em tela.