NT 2023.0003562 Glargina + asparte + FreeStyle - NATJUS TJMG
Nenhuma Miniatura disponível
Data
2023-04-10
Autores
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Editor
Resumo
No caso concreto, quanto às insulinas análogas de ação
rápida/ultrarrápida (Fiasp® - asparte) e ação prolongada (Glargina), há
previsão de fornecimento das insulinas análogas, para casos selecionados de
pacientes com DM1, através do componente especializado de assistência
farmacêutica.
As informações apresentadas não revelam dados / elementos técnicos
que permitam afirmar imprescindibilidade / necessidade de substituição das
insulinas humanas convencionais (NPH e regular) pelas insulinas análogas
requeridas. Tampouco foram apresentados dados que permitam afirmar que
a paciente preencha os critérios de inclusão e manutenção do protocolo
clínico da rede pública - SUS, para o fornecimento de insulinas análogas para o tratamento da diabetes mellitus tipo 1.
Quanto ao aparelho requerido (FreeStyle® Libre), não foram
apresentados / identificados elementos técnicos que permitam afirmar
imprescindibilidade de uso específico do mesmo, tampouco é possível afirmar
que a tecnologia requerida constitui-se na única alternativa eficaz ou de
eficácia superior para o monitoramento glicêmico da paciente.
“A evidência científica de boa qualidade não sugere impacto em
desfechos de controle glicêmico com o uso de sistemas de monitorização da
glicose, em pacientes com DM1 em uso de insulina de maneira intensiva,
quando comparado ao monitoramento com glicosímetro digital. Em relação a
ocorrência de hipoglicemias, por sua vez, parece haver um benefício que
demonstra menor tempo em hipoglicemia, porém, sem clareza se isso
também impacta em menor taxa de eventos hipoglicêmicos graves. Há
evidências sobre qualidade de vida e satisfação com cuidado da doença,
porém ainda derivadas de poucos estudos randomizados e de magnitude
incerta”.(11)
Não há estudos clínicos comparativos de alto nível, para indicar para
todos os pacientes a substituição da monitorização periódica capilar
(disponível na rede pública) pela contínua (não disponível). No momento, as
diretrizes consideram a indicação para situações específicas, sob critérios de
elegibilidade, prioritariamente para os casos mais críticos de DM, além de
gestantes e crianças de até 7 anos.
Descrição
Palavras-chave
insulina análoga glargina e asparte, aparelho para monitoramento glicêmico FreeStyle® Libre, diabetes mellitus tipo 1