2024.0005443 DOENÇA DE ALZHEIMER - NATJUS TJMG

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dc.contributor.authorNATJUS TJMG
dc.date.accessioned2024-08-06T18:40:49Z
dc.date.available2024-08-06T18:40:49Z
dc.date.issued2024-07-19
dc.description.abstractA decisão baseou-se na capacidade do aducanumab para remover placas Aβ, sem qualquer evidência de que a depuração de Aβ esteja correlacionada com um menor declínio cognitivo ou funcional. Esta decisão gerou um debate considerável na comunidade científica, especialmente porque os resultados dos dois ensaios de Fase 3, EMERGE e ENGAGE, foram divergentes e, mesmo após a análise post hoc, os dados foram insuficientes para comprovar a eficácia do aducanumab. Além disso, alguns investigadores pensam que esta aprovação será um obstáculo ao progresso e também demonstraram Preocupações sobre o custo do aducanumab e o seu perfil de segurança. A rejeição do aducanumab pela Agência Europeia de Medicamentos em dezembro de 2021 apenas trouxe mais controvérsia sobre a decisão da FDA. Agora, a Biogen está projetando o estudo confirmatório exigido pela FDA, denominado ENVISION, que deve ser concluído em 2026. Apesar da controvérsia, o aducanumab demonstrou afetar a patologia da TAU a jusante, o que poderia abrir portas para uma abordagem terapêutica combinada para a DA (anti-tau e medicamento anti-amilóide). Esta revisão resume o desenvolvimento clínico do aducanumab até às decisões das agências reguladoras, os dados dos ensaios disponíveis e a controvérsia sobre a aprovação do aducanumab para a DA.✔ Não existem evidências na literatura para recomendar a medicação solicitada
dc.identifier.urihttps://bd.tjmg.jus.br/handle/123456789/15601
dc.language.isopt
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