NT 2024.0006902 TDAH e TOD MTF 30mg, Neuleptil, Sertralina, Risperidona - NATJUS TJMG
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Data
2024-12-09
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Resumo
O MPH Ritalina® 30mg está aprovada pela ANVISA no tratamento
do TDHA. Tem como principais efeitos colaterais diminuição do apetite,
insônia, cefaleia, boca seca, náusea, infecções, tontura insônia, febre,
tosse. É formulado para liberar 100% do seu princípio ativo, o cloridrato
de metilfenidato, de uma maneira controlada, por um período de 10 horas.
Seu uso prolongado por mais de 4 semanas não foi sistematicamente
avaliado em estudos controlados, estando relacionado a redução no
crescimento (ganho ponderal e/ou estatural) e início ou exacerbação de
tiques verbais e motores. Não está listado na RENAME. A Alianca
Canadense de Pesquisa do TDAH, considera os agentes estimulantes
do SNC, como de primeira linha. Revisão da literatura em relação as
MPH e LXD mostraram que há maior risco de eventos adversos gerais
com a LDX, porém, quanto a eficácia, as evidências disponíveis
sugeriram que os dois medicamentos não apresentam diferenças
significativas. Cabe ressaltar, entretanto, que a qualidade geral das
evidências foi considerada baixa para o desfecho de melhora clínica e muito
baixa para eventos adversos gerais. Assim concluiu que são necessários
estudos mais bem desenhados e com duração maiores para se compreender
os efeitos reais das anfetaminas no tratamento do TDAH. A Conitec
recomendou a não incorporação no SUS do MPH e da LDX para o
tratamento do TDAH. Como a análise não apontou diferença
significativa entre as duas substâncias em termos de melhora clínica,
optou-se por considerar apenas a dimensão economica para
estabelecer a opção mais vantajosa para o SUS. A recomendação do
Plenário considerou o elevado aporte de recursos financeiros apontado
na análise de impacto orçamentário bem como a baixa/muito baixa
qualidade das evidências cientificas relacionadas à eficacia e a
segurança dos medicamentos em questão de liberacão imediata
duração. Entretanto alguns Estados e Municípios, como Belo Horizonte,
Ipatinga e Itabira, dispensam o MPH de liberação imediata, conforme
protocolos específicos nos CAPSi, para tratamento da esquizofrenia,
assim como o CEPAI, unidade da FHEMIG. Esta diferença entre os
tempos de ação dos medicamentos pode ser corrigida pela posologia
diária da medicacão, havendo a necessidade de um maior número de
doses do medicamento quanto menor o seu tempo de ação, gerando
necessidade de uso de até 3 vezes/dia para a mesma duração do efeito,
uma vez que MPH de 10mg, após administração oral, é rápido e quase
completamente absorvido. Sua biodisponibilidade absoluta com
concentração plasmatica máxima de aproximadamente 40 nmol/L (11
ng/mL) são obtidas em média 1 a 2 horas após a administração. Os
efeitos colaterais de ambas as apresentações são os mesmos já que se
trata da mesma droga, não podendo ser dito que há prejuízo do uso da
apresentação liberação imediata, no que diz respeito a eficácia e efeitos
colaterais em relação ao de longa ação e nem em relação a marcas
específicas em relação a medicação genérica. Assim a resposta obtida
com a apresentação de 30mg, pode ser alcançada com ajuste na
posologia da apresentação do MTF de 10mg.
A pireciazina Neuleptil® é um fármaco é um antipsicótico, não está
disponível no SUSindicado para o tratamento de epilepsia, autismo,
psicose, personalidade antissocial ou psicopatia, ajudando a melhorar
sintomas como agitação, hostilidade ou resposta social comprometida.
A sertralina é um ISSR, que também não está disponível. No entanto
oferece a risperidona, outra droga antipsicótica, já em uso pelo paciente
e a fluoxetina, drogas da mesma classe, que podem ser usadada
respectivamente do neuleptil e da serrazina.
Vale ressaltar que não foi demonstrada nenhuma contra indicação, efeito adverso ou limitação para o seu uso destas drogas
fornecidas pelo SUS no caso em tela.