2023.0003883 ES - Nintebanibe - NATJUS TJMG
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Data
2023-09-05
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Resumo
✔ Trata-se de doença de baixa prevalência e o curso clínico variável que dificultam a condução de ensaios clínicos randomizados (ECR) para seleção da melhor terapêutica ✔ O tratamento proposto é indicado para doença informada, mas existem outras opções no SUS que não foram tentadas ✔ O relatório médico de 23/12/2022 assinado pelo CRM 31399 apenas descreve que foi optado pelo nintedanibe sem esclarecer os motivos e /ou contra-indicações das medicações já disponíveis no SUS ✔ As sociedades internacionais, bem como o PCDT do Ministério da Saúde sobre Esclerose Sistêmica, recomendam, como 1ª opção, a ciclofosfamida por um período de 6 a 12 meses, com benefícios demonstrados em ensaios clínicos randomizados; ✔ O micofenolato de mofetila também seria uma opção terapêutica,
✔ A recomendação da CONITEC sobre nintedanibe para o tratamento
da fibrose pulmonar idiopática é de não incorporação da droga,
tendo em vista que as evidências têm importantes incertezas em
relação à eficácia do medicamento a longo prazo e nos desfechos
de sobrevida e melhora da qualidade de vida; também essa nova
tecnologia mostrou uma razão de custo-efetividade e impactos orçamentários
muito altos quando comparada aos melhores cuidados;
✔ Não foram demonstrados os benéficos da medicação pleiteada em
comparação com a medicação já disponível no SUS