NT 2023.0004097 Pembrolizumabe - Neo Urotelial - NATJUS TJMG

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2023-07-20
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Resumo
O pembrolizumabe é um agente imunomodulador antineoplásico, um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína concebida para reconhecer e ligarse a uma estrutura específica (chamada antígeno), que se encontra em determinadas células do organismo. O pembrolizumabe é um inibidor de checkpoint imunológico de morte celular programada 1 (PD-1), bloqueia a ligação entre PDL-1 (programmed cell death 1) e seus ligantes, ativando linfócitos T citotóxicos e melhorando a imunidade antitumoral. O pembrolizumabe foi incorporado ao SUS, somente para o tratamento de primeira linha do melanoma avançado não cirúrgico e metastático. A lista atual de preços máximos de medicamentos por princípio ativo para compras públicas - CMED, atualizada em 04/07/2023, traz na página 2593 o preço máximo do medicamento Keytruda® (pembrolizumabe 100 mg/ 04 mL) = R$ 15.331,48. A posologia prescrita foi de 200 mg/mês, o custo mensal é de R$ 30.662,96. O custo para um período de 12 meses = R$ 367.955,52. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/cmed/precos Apesar dos recentes avanços no tratamento oncológico com o uso da imunoterapia, dos conjugados anticorpo-droga (ADCs) e os agentes-alvo, o câncer urotelial avançado / metastático, permanece uma condição incurável e com uma expectativa de vida limitada. Estudos estão sendo realizados, para esclarecer questões importantes e ainda sem resposta no sequenciamento do tratamento do carcinoma urotelial avançado objetivando aumento nas taxas de sobrevida livre de progressão e de sobrevida global, com perfil de segurança adequado. Trata-se de terapia de alto custo, que exige criteriosa análise, considerando o impacto sobre os recursos limitados e finitos do sistema público de saúde. O medicamento apresenta custo elevado e seu impacto orçamentário, mesmo em uma decisão isolada, é considerável e pode trazer prejuízos indiretos à população assistida pelo SUS. Até o momento, o tratamento medicamentoso do carcinoma urotelial metastático avançado permanece com limitações e o prognóstico inalterado. Os estudos realizados não mostraram resultado justificável considerando a relação custo / benefício, para o tratamento paliativo de pacientes com carcinoma urotelial metastático avançado, com o uso de pembrolizumabe.
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