NT 2023.0004097 Pembrolizumabe - Neo Urotelial - NATJUS TJMG
Nenhuma Miniatura disponível
Data
2023-07-20
Autores
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Editor
Resumo
O pembrolizumabe é um agente imunomodulador antineoplásico, um
anticorpo monoclonal, um tipo de proteína concebida para reconhecer e ligarse
a uma estrutura específica (chamada antígeno), que se encontra em
determinadas células do organismo. O pembrolizumabe é um inibidor de
checkpoint imunológico de morte celular programada 1 (PD-1), bloqueia a
ligação entre PDL-1 (programmed cell death 1) e seus ligantes, ativando
linfócitos T citotóxicos e melhorando a imunidade antitumoral.
O pembrolizumabe foi incorporado ao SUS, somente para o tratamento
de primeira linha do melanoma avançado não cirúrgico e metastático.
A lista atual de preços máximos de medicamentos por princípio ativo
para compras públicas - CMED, atualizada em 04/07/2023, traz na página
2593 o preço máximo do medicamento Keytruda® (pembrolizumabe 100 mg/
04 mL) = R$ 15.331,48. A posologia prescrita foi de 200 mg/mês, o custo
mensal é de R$ 30.662,96. O custo para um período de 12 meses = R$
367.955,52.
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/cmed/precos
Apesar dos recentes avanços no tratamento oncológico com o uso da
imunoterapia, dos conjugados anticorpo-droga (ADCs) e os agentes-alvo, o
câncer urotelial avançado / metastático, permanece uma condição incurável e
com uma expectativa de vida limitada.
Estudos estão sendo realizados, para esclarecer questões importantes
e ainda sem resposta no sequenciamento do tratamento do carcinoma
urotelial avançado objetivando aumento nas taxas de sobrevida livre de
progressão e de sobrevida global, com perfil de segurança adequado.
Trata-se de terapia de alto custo, que exige criteriosa análise,
considerando o impacto sobre os recursos limitados e finitos do sistema
público de saúde. O medicamento apresenta custo elevado e seu impacto
orçamentário, mesmo em uma decisão isolada, é considerável e pode trazer
prejuízos indiretos à população assistida pelo SUS.
Até o momento, o tratamento medicamentoso do carcinoma urotelial
metastático avançado permanece com limitações e o prognóstico inalterado. Os estudos realizados não mostraram resultado justificável considerando a
relação custo / benefício, para o tratamento paliativo de pacientes com
carcinoma urotelial metastático avançado, com o uso de pembrolizumabe.