2025.0007679 Yescarta - Car-T - Linfoma - NATJUS TJMG
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Data
2025-06-18
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Resumo
O estudo avaliou se a terapia com Yescarta® (axicabtagene ciloleucel)
melhoraria o resultado clínico em comparação com a terapia padrão de
segunda linha em pacientes com linfoma difuso de grandes células B
(LDGCB) recidivado precoce (< 12 meses) / refratário.
O desfecho primário do estudo Zuma-7 foi a sobrevida livre de eventos,
Uma análise interina, a sobrevida global estimada em 2 anos foi de 61% no
grupo axi-cel e 52% no grupo de tratamento padrão. A diferença na sobrevida
global entre os dois grupos não atingiu significância estatística.2
Eventos adversos de grau 3 ou superior ocorreram em 91% dos
pacientes que receberam axi-cel e em 83% daqueles que receberam
tratamento padrão. Entre os pacientes que receberam axi-cel, a síndrome de
liberação de citocinas de grau 3 ou superior ocorreu em 6% e eventos
neurológicos de grau 3 ou superior em 21%. Não houve óbitos relacionados à
síndrome de liberação de citocinas ou eventos neurológicos.
Critério importante para seleção de pacientes candidatos à terapia
CAR-T, é que o paciente deve apresentar capacidade de tolerar a terapia de
condicionamento antes da infusão das células CAR-T. A melhor resposta
possível e o prognóstico devem prever um ganho real com expectativa de
vida de qualidade suficiente para que o tratamento oncológico proposto se
justifique (custo/efetividade/benefício).
Faz-se necessário ressaltar que a nota técnica tem por finalidade
responder de forma preliminar a uma questão clínica sobre potenciais efeitos
de uma tecnologia em saúde, para uma determinada condição. Para tanto, é
realizada análise documental, dos fundamentos científicos e avaliação em
tese da questão posta. Portanto, a conclusão “favorável” ou “desfavorável” diz
respeito tão somente às evidências científicas atualizadas sobre a
metodologia em foco e à indicação do seu custeio pelo poder público ou
saúde suplementar, levando em consideração as opções disponíveis.
A afirmação de imprescindibilidade ou não de determinado tratamento
em detrimento de outro, requer avaliação completa individualizada
contextualizada. O medicamento requerido apresenta altíssimo custo e seu
impacto orçamentário, mesmo em uma decisão isolada, é considerável.