NT 2024.0006293 UCE Omalizumabe - NATJUS TJMG
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Data
2024-09-17
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Resumo
O OMA, anticorpo monoclonal humanizado anti-IgE, é a única opção
de terceira linha com autorização de introdução no mercado para a UCE
a partir dos 12 anos de idade, conforme bula pela ANVISA. Considerado
eficaz e seguro para promover controle sintomático de UCE moderada
a severa. É recomendado pelos consensos como terceira ou quarta
etapas de tratamento, juntamente com a CX, na ausência de resposta a
doses elevadas de AH1, sendo custo-efetivo para os sistemas de saúde
britânico, holandês, francês e turco, e de saúde suplementar brasileiro,
porém promove aumento de custos para esses sistemas. Tem poucos
efeitos colaterais e, geralmente, são leves e autolimitados (reação no sítio
de aplicação do omalizumabe, dor, astenia, prurido, urticária, angioedema,
cefaleia, febre e faringite). No Brasil, está disponível para uso no SUS por
meio do CEAF, de gestão estadual em caso de asma alérgica grave não
controlada apesar do uso de corticoide inalatório associado a um beta 2 agonista de longa ação, porém ainda não foi incorporado ao SUS, para
tratamento da UCE, sendo necessários estudos de avaliação econômica
para avaliar esta incorporação. No SUS estão disponíveis os AH1 de
primeira e segunda geração. De acordo com diretrizes internacionais o
tratamento padrão é de primeira linha, é uso dos AH1 de 2
a geração, a
otimização da dose até 4 vezes a dose padrão do AH1 como de segunda
linha, etapas realizadas no caso em tela. Se os sintomas não
desaparecem após 2 à 4 semanas, apesar da adesão adequada ao
tratamento, deve-se lançar mão do uso da terceira e quarta linha de
tratamento com a CX e o OMA. A CX droga de terceira/quarta linha no
tratamento da UCE, indicada apenas na doença grave refratária a
qualquer dose de AH1 e OMA, apresentando recomendação fraca na UCE
refratária às terapêuticas convencionais.
Vale ressaltar que conforme relatório da própria médica assistente
o tratamento da urticária crônica consiste, inicialmente, no uso de anti
histamínico de 2
a geração de quatro vezes a dose de bula. Se
manutenção de UAS 7 elevado, maior ou igual a 28 após duas a quatro
semanas há indicação de prescrição e Omalizumabe, critério não
preenchido pelo caso em tela, já que o US 7 está em 26 nos últimos 2
meses.