NT 2024.0006293 UCE Omalizumabe - NATJUS TJMG

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2024-09-17
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Resumo
O OMA, anticorpo monoclonal humanizado anti-IgE, é a única opção de terceira linha com autorização de introdução no mercado para a UCE a partir dos 12 anos de idade, conforme bula pela ANVISA. Considerado eficaz e seguro para promover controle sintomático de UCE moderada a severa. É recomendado pelos consensos como terceira ou quarta etapas de tratamento, juntamente com a CX, na ausência de resposta a doses elevadas de AH1, sendo custo-efetivo para os sistemas de saúde britânico, holandês, francês e turco, e de saúde suplementar brasileiro, porém promove aumento de custos para esses sistemas. Tem poucos efeitos colaterais e, geralmente, são leves e autolimitados (reação no sítio de aplicação do omalizumabe, dor, astenia, prurido, urticária, angioedema, cefaleia, febre e faringite). No Brasil, está disponível para uso no SUS por meio do CEAF, de gestão estadual em caso de asma alérgica grave não controlada apesar do uso de corticoide inalatório associado a um beta 2 agonista de longa ação, porém ainda não foi incorporado ao SUS, para tratamento da UCE, sendo necessários estudos de avaliação econômica para avaliar esta incorporação. No SUS estão disponíveis os AH1 de primeira e segunda geração. De acordo com diretrizes internacionais o tratamento padrão é de primeira linha, é uso dos AH1 de 2 a geração, a otimização da dose até 4 vezes a dose padrão do AH1 como de segunda linha, etapas realizadas no caso em tela. Se os sintomas não desaparecem após 2 à 4 semanas, apesar da adesão adequada ao tratamento, deve-se lançar mão do uso da terceira e quarta linha de tratamento com a CX e o OMA. A CX droga de terceira/quarta linha no tratamento da UCE, indicada apenas na doença grave refratária a qualquer dose de AH1 e OMA, apresentando recomendação fraca na UCE refratária às terapêuticas convencionais. Vale ressaltar que conforme relatório da própria médica assistente o tratamento da urticária crônica consiste, inicialmente, no uso de anti histamínico de 2 a geração de quatro vezes a dose de bula. Se manutenção de UAS 7 elevado, maior ou igual a 28 após duas a quatro semanas há indicação de prescrição e Omalizumabe, critério não preenchido pelo caso em tela, já que o US 7 está em 26 nos últimos 2 meses.
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