NT 2024.0005774 Empagliflozina + Linagliptina - NATJUS TJMG
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Data
2024-08-07
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Resumo
Conforme descrição em bula, transcrita abaixo, o “Glyxambi® é indicado
para melhorar o controle da glicose (açúcar) no sangue em adultos com
diabetes mellitus tipo 2, associado ao tratamento com metformina, dieta e
exercícios físicos. Glyxambi® pode ser usado como tratamento inicial em
pacientes não elegíveis ao tratamento com metformina”. Como pode ser
observado na bula do fármaco, há a informação de que o uso do fármaco não
dispensa o uso concomitante da metformina (disponível no SUS), e que o
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Nota Técnica Nº: 5774/2024 NATJUS-TJMG
fármaco (empagliflozina e linagliptina) só está indicado para uso isolado,
quando os pacientes não são elegíveis ao tratamento com metformina, ou seja,
o fármaco (empagliflozina e linagliptina), não substitui a metformina
regularmente disponível na rede pública.
Não há estudos de elevada evidência científica que possibilitem atribuir
à combinação específica dos medicamentos requeridos e não disponíveis no
SUS, superioridade terapêutica em relação às alternativas farmacológicas
regularmente disponíveis no SUS, principalmente em associação à insulina
humana NPH e regular.
No caso concreto, não foram apresentados elementos técnicos que
indiquem refratariedade e/ou contraindicação às alternativas farmacológicas
regularmente disponíveis na rede pública, para o tratamento farmacológico da
diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Não foi identificada situação de imprescindibilidade de uso específico da
combinação dos hipoglicemiantes orais prescritos, em substituição / detrimento
das opções farmacológicas regularmente disponíveis na rede pública, incluindo
a insulina humana NPH e regular, e a dapagliflozina.