2024.0005874 LES Rituximabe - NATJUS TJMG

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2024-11-12
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Resumo
✔ Os estudos disponíveis até o momento não possibilitam afirmar que o Rituximabe apresente perfil de eficácia clínica significativamente maior frente ao tratamento padrão do LES; assim também como esses mesmos estudos não permitem avaliar o perfil de segurança do Rituximabe, uma vez que na maioria dos estudos este agente foi utilizado como medicamento adi cional ao tratamento padrão. ✔ Até o momento não há na literatura evidências científicas consistentes para afirmar superioridade de eficácia clínica significativa e segurança para o uso off-label do Rituximabe para o tratamento da nefrite lúpica refratária tanto nas GNP quanto para a GNM, incluindo os casos com insuficiência renal. ✔ A prescrição de medicação de alto custo para uso off-label requer ob servação minuciosa de critérios para casos rigorosamente selecionados. ✔ No caso em tela trata-se de paciente de 70 anos com progressão pul monar da doença e necessidade da retirada de corticoide ✔ Apresenta evolução desfavorável da doença com complicações vas culares e neurológicas ✔ Granulokine não tem indicação de bula para LES, mas apresenta efei tos benéficos em pacientes com leucopenia pós quimioterapia citotóxica. No caso do LES forma-se anticorpos contra os glóbulos brancos vão causar di minuição de células brancas (leucopenia ou linfopenia). ✔ Não há indicação de bula do Granulokine para LES e mecanismo da causa da leucopenia é diferente do causado por quimioterapia citotóxica ✔ Anexo PCDT da CONITEC para LES ✔ Idealmente o caso deveria ser submetido a perícia médica
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