NT 2024.0005038 D Crohn Ustequinumabe (steallara) - NATJUS TJMG
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Data
2024-04-08
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Resumo
O ustequinumabe é um inibidor seletivo de IL-12 e 23, aprovado
pela ANVISA para psoríase, artrite psoriásica, estando nesta indicação
incorporado ao SUS e na DC ativa de moderada a grave, que tiveram uma
resposta inadequada, perda de resposta ou que foram intolerantes à
terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa ou que tem contraindicações
para tais terapias, indicação recomendada pela Conitec em dezembro
2023. SUS. Conforme revisões da Cochrane existem evidências de
moderada/alta qualidade sugerem sua eficácia na indução da remissão
clínica e melhora clínica em pacientes com DC moderada a grave,
Entretanto as revisões salientam que futuros estudos são necessários
para determinar a eficácia a longo prazo e a segurança do UST
subcutâneo como existirem evidências na literatura de que a terapia
com UST tenha benefícios a pacientes com doença de Crohn, seu uso é
recomendado no casos que apresentaram evento adverso grave ou
intolerância a agentes anti-TNF; falha com uso de pelo menos dois
agentes anti-TNF, devidamente otimizados; falha a pelo menos um
agente anti-TNF e que, na possibilidade da monitorização terapêutica
dos níveis séricos e anticorpos, apresentam altos níveis de auto anticorpos e/ou níveis séricos terapêuticos ou supraterapêuticos da
droga, para assim se configurar falência ao mecanismo de ação anti TNF. Como, no caso em tela, estes critérios estão evidentes assim,
pode-se falar que há falência do tratamento com anti-TNF no manejo da
DC desta paciente, sendo o tratamento considerado imprescindível.