NT 2024.0006470 Osteoporose Evenity (Romosozumabe) - NATJUS TJMG
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Data
2024-09-20
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Resumo
O Evenity®, romosozumabe é um anticorpo monoclonal
humanizado (IgG2) que liga e inibe a esclerostina, estimulando a
formação óssea em superfícies ósseas trabeculares e corticais, bem
como a atividade osteoblástica, resultando em aumentos de massa
óssea trabecular e cortical e em melhorias na massa, estrutura e força
óssea. Foi registrado na ANVISA em 2020 e é indicado para o tratamento
da osteoporose em mulheres na pós-menopausa, com alto risco de
fratura, definido como histórico de fratura osteoporótica ou múltiplos
fatores de risco para fratura; ou pacientes que falharam ou são
intolerantes a outra terapia de osteoporose disponível. A evidência
clínica sugere que romosozumabe reduz o risco de fraturas vertebrais e
clínicas quando comparado ao placebo, ao alendronato e risedronato; e
reduz o risco de fraturas vertebrais e não vertebrais quando comparado
ao raloxifeno. Adicionalmente, o uso de romosozumabe resultou em
aumento da DMO quando comparado ao alendronato, à teriparatida e ao
placebo. O perfil de segurança e tolerabilidade foi semelhante para
todas as comparações avaliadas. No SUS, foi incorporado na falha ou
intolerância ao uso de bifosfonatos, em mulher pós menopausa maiores
de 70 anos, com risco muito alto de fraturas por fragilidade.
Assim no caso em tela, a despeito do medicamento romosozumabe
ter sido incorporado ao SUS como uma das alternativas de tratamento
da osteoporose, em pacientes com falha do tratamento com
bifosfonatos, risco muito alto de fraturas, idade superior a 70 anos, não
há comprovação da indicação deste tratamento na paciente em questão
já que: risco muito alto de fraturas e tão pouco a intolerãncia/falha aos
bifosfonatos foram demonstradas.