NT 2022.0002774 Azacitidina - síndrome mielodisplásica - NATJUS TJMG
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Data
2022-04-07
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Resumo
trata-se
de paciente com diagnóstico de síndrome mielodisplásica estabelecido em
setembro/2021 (classificação do subtipo e score de risco não foram
informados), o qual foi submetido inicialmente a tratamento com o uso de
citarabina em baixa dose por 4 ciclos, sem no entanto, alcançar resposta
satisfatória. O medicamento azacitidina não integra a Relação Nacional de
Medicamentos Essenciais (RENAME) 2022 e não faz parte de nenhum
programa de medicamentos da Assistência Farmacêutica no SUS
estruturado pelo Ministério da Saúde.
O paciente possui diagnóstico de síndrome mielodisplásica de subtipo
e classificação de risco não reportados no relatório do médico assistente.
Consta que o paciente foi considerado inelegível para transplante alogênico.
Estudos clínicos indicam um ganho de sobrevida mediana de cerca
de 9,5 meses com o uso da azacitidina, além de um benefício em qualidade
de vida, desde que o paciente seja categorizado como portador de SMD de
risco intermediário 2 ou alto. Por outro lado, outros ensaios randomizados,
estudos de vida real e dados de registro não confirmaram a magnitude de
benefício encontrada no estudo anterior. Ademais, não há evidência de alto nível para justificar o uso da azacitidina em pacientes portadores de SMD
de menor risco. As evidências de atividade da azacitidina em pacientes com
SMD de alto risco fizeram com que o medicamento fizesse parte das
recomendações de diretrizes internacionais de conduta, como as da
Sociedade Europeia de Oncologia Médica (2020) e do National
Comprehensive Cancer Network norte-americano (2021). A azacitidina é
aprovada pela ANVISA apenas para o tratamento da SMD do tipo anemia
refratária com excesso de blastos (AREB), para leucemia mieloide aguda
com 20-30% de blastos na medula óssea com displasia multilinhagem e
para leucemia mielomonocítica crônica. Não há informação sobre o subtipo
da doença do paciente. O medicamento não foi avaliado pela CONITEC e
não consta na RENAME. O custo mensal do tratamento na dose de 07
frascos de 100 mg/mês, calculado a partir do similar de menor custo, é de
R$ 7.321,93. O custo semestral é de R$ 43.931,58.
Descrição
Palavras-chave
síndrome mielodisplásica, Azacitidina