NT 2023.0004112 Osteoporose Teriparatida NATJUS TJMG
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Data
2023-12-01
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Resumo
A droga teriparatida é a única classe de medicamentos anabólicos
atualmente usada no tratamento da osteoporose, pois aumenta a
formação óssea, em contraste com os outros fármacos existentes.
Provoca redução significativa do risco de fraturas vertebrais em
mulheres na menopausa com fraturas vertebrais prévias. As Diretrizes
Brasileiras para o diagnóstico e tratamento da osteoporose em mulheres
na pós-menopausa da SBR recomendam a teriparatida para o
tratamento da osteoporose pós-menopausa em mulheres com alto
risco de fraturas, com fraturas prévias ou que tenham falhado ou sido
intolerantes a outras formas de tratamento, assim como após a fratura
atípica pelo uso de bisfosfonatos. Também o documento Brasileiro das
das Diretrizes Clínicas da Saúde Suplementar recomenda a teriparatida
para o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa que
são de alto risco para fraturas vertebrais e não-vertebrais. A dose
recomendada é de 20 mcg/dia, por via subcutânea, e o tempo de
tratamento não deve exceder aos dois anos. A CADTH tem informe
recomendando como alternativa terapêutica em pacientes mulheres
que não podem tolerar por via oral os bisfosfonatos. O NICE tem
recomendando a teriparatida como opção de tratamento alternativo à
prevenção secundária de fraturas por fragilidade osteoporóticas, em
casos específicos na pós menopausa com contraindicação ou falência
às terapêuticas primárias. Nestes casos a paciente deve ter mais de 65
anos de idade, DMO com T-score de ≤ -4,0 DP, ou um T-score de ≤ -3,5
DP com mais de duas fraturas ou idade entre 55-64 anos, T-score de ≤ -
4 DP, com de mais de duas fraturas. Em 2022, a CONITEC decidiu pela
incorporação da teriparatida ao SUS para casos de osteoporose grave com falha
terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS. No SUS, as alternativas de
terapêutica de primeira e segunda linhas para o tratamento da
osteoporose são disponibilizadas pelos CBAF e CEAF.
O tratamento requerido é eletivo, crônico, ambulatorial, sem
caracter de urgência e emergência, indicado em casos de intolerância
ou refratariedade ao uso de bifosfonados e de ocorrência de fraturas ,
como no caso em tela, ou de piora/não melhora da densitometrias
mesmo com uso bifosfonato. Esta indicação se faz baseado no fato da
teriparatida ser a única droga da classe anabólicos atualmente usada
no tratamento da osteoporose, que permite o aumento da formação
óssea, em contraste com os outros fármacos existentes. Assim
provoca redução significativa do risco de fraturas vertebrais (RR: 0,35;
IC 95% 0,22 a 0,55) e não vertebrais (RR: 0,47; IC 95% 0,25 a 0,88) em
mulheres na menopausa com fraturas vertebrais prévias, embora a
redução nas de fêmur não tenha sido demonstrada até o momento.