NT 2023.0003318 Artrite reumatoide Tofacitinibe - NATJUS TJMG
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Data
2023-07-04
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Resumo
O Tofacitinibe, é indicado pela ANVISA e protocolos nacionais e internacionais para o tratamento de pacientes adultos com AR ativa moderada a grave que apresentaram uma resposta inadequada a um ou mais MMCDs em monoterapia ou em combinação com metotrexato ou outros MMCDs não biológicos. A dose recomendada é 5 mg, administrada duas vezes ao dia. Tem como contraindicações hipersensibilidade conhecida ao medicamento, componentes ou classe; tuberculose sem tratamento; infecção bacteriana com indicação de uso de antibiótico; infecção fúngica ameaçadora à vida; infecção por herpes zóster ativa; hepatites B ou C agudas; elevação de aminotransferases/transaminases igual ou 3 vezes acima do limite superior da normalidade; contagem total de neutrófilos inferior a 1.000/mm3; contagem total de plaquetas inferior a 50.000/mm3; risco iminente de perfuração intestinal. Possui mecanismo de ação diferente e pode ser administrado por via oral, apresentando maior comodidade posológica. Sua incorporação ao SUS foi recomendada pela CONITEC, desde 2016 no PCDT do SUS sendo dispensado por meio do CEAF, cujo fornecimento dos medicamentos diretamente à população está sob a responsabilidade do ente estadual. Na ANS no rol de procedimentos e eventos em saúde dispõe da cobertura obrigatória para pacientes com AR que apresentem persistência da atividade da doença, conforme um índice ICAD, após falha ao tratamento com o uso de pelo menos dois esquemas terapêuticos com medicamentos modificadores do curso da doença sintéticos (MMCDS), por, no mínimo, 3 meses cada um de terapia imunobiológica endovenosa, intramuscular ou subcutânea (com diretriz de utilização).