RT 2167 2021 - Esilato de Nintedanibe - Fibrose Pulmonar Idiopática - NATJUS TJMG
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Data
2021-02-14
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Resumo
Em resumo, não se espera que com o uso do Esilato de Nintedanibe ou da
Pirfenidona, utilizados na terapêutica farmacológica da fibrose, ocorra regressão da doença, que o tecido pulmonar volte ao normal. Os objetivos da atual abordagem
farmacológica são aliviar os sintomas, melhorar a capacidade de exercício e atrasar/
retardar o declínio da função pulmonar. Ambos os fármacos utilizados para o
tratamento da FPI, receberam apenas recomendação condicional para sua
utilização, os efeitos adversos inerentes à terapia farmacológica devem ser levados
em conta quando da indicação do tratamento.
A abordagem terapêutica da FPI não se limita à administração de fármacos
antifibróticos ou ao transplante pulmonar. Persiste muitas vezes a necessidade da
abordagem não farmacológica concomitante, com indicação de suplementação de
oxigênio, reabilitação pulmonar, imunizações, entre outros cuidados sempre que
necessário. No SUS estão disponíveis apenas cuidados para o tratamento de
suporte sintomatológico da doença e o transplante de pulmão.
As Diretrizes brasileiras atuais para o tratamento farmacológico da FPI,
esclarece que no momento não há evidências suficientes para recomendar ou não
recomendar o uso de corticosteroides.
A CONITEC, em sua 67ª reunião ordinária, realizada no dia 13 de junho de
2018, recomendou a não incorporação do esilato de nintedanibe para fibrose
pulmonar idiopática no SUS. Considerou-se que nos estudos apresentados o tempo
de acompanhamento dos pacientes, por se tratarem de estudos de curto prazo,
geram incertezas em relação a real eficácia do medicamento no retardo da
progressão da doença, em especial com relação ao benefício trazido ao
paciente em termos de resultados de sobrevida e melhora da qualidade de
vida. Além disso, há incerteza quanto à prevenção ou redução da deterioração
aguda na FPI, evento que foi considerado crítico por preceder hospitalizações e
mortes em pacientes com a doença. A tecnologia apresenta razão de custoefetividade
alta quando comparada aos melhores cuidados disponibilizados pelo
SUS, atrelada a benefício incerto e limitado que gera um impacto orçamentário
elevado em 5 anos.
Para o tratamento da sarcoidose o nintedanibe não está descrito como droga de
escolha.
Descrição
Palavras-chave
Fibrose Pulmonar Idiopática, Esilato de Nintedanibe