NT 2023.0004253 FreeStyle - NATJUS TJMG
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Data
2023-08-17
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Resumo
O Tratamento integral da população diabética gera alto impacto no
orçamento do sistema público e suplementar de saúde. O alto custo das
tecnologias específicas requeridas em substituição as modalidades
convencionais de terapêutica e automonitoramento glicêmico regularmente
disponíveis na rede pública, associado à ausência de avaliações de custo
efetividade a longo prazo, principalmente dentro de um cenário de importante
e crescente problema de saúde pública que a diabetes mellitus representa,
tanto pela incidência de novos casos, quanto pela prevalência dos casos
existentes, independentemente do grau de desenvolvimento do país, requer
indicação criteriosa das tecnologias requeridas.
“A evidência científica de boa qualidade não sugere impacto em
desfechos de controle glicêmico com o uso de sistemas de monitorização da glicose, em pacientes com DM1 em uso de insulina de maneira intensiva,
quando comparado ao monitoramento com glicosímetro digital. Em relação a
ocorrência de hipoglicemias, por sua vez, parece haver um benefício que
demonstra menor tempo em hipoglicemia, porém, sem clareza se isso
também impacta em menor taxa de eventos hipoglicêmicos graves. Há
evidências sobre qualidade de vida e satisfação com cuidado da doença,
porém, ainda derivadas de poucos estudos randomizados e de magnitude
incerta”.
Não há estudos clínicos comparativos de alto nível, para indicar para
todos os pacientes a substituição da monitorização periódica capilar
(disponível na rede pública) pela contínua de leitura intermitente (FreeStyle®
Libre não disponível). No momento, as diretrizes consideram a indicação para
situações muito específicas, sob critérios de elegibilidade, prioritariamente
para os casos mais críticos de DM1 de gestantes e crianças de até 7 anos.
O tratamento do DM1 é dinâmico, requer efetiva e constante adesão do
paciente. O uso de nenhum tipo de insulina (convencional ou análoga) será
mais eficaz, se não for acompanhado de medidas terapêuticas não
farmacológicas de controle dietético e atividade física regular. O resultado
satisfatório é sempre fruto do conjunto das intervenções multidisciplinares
adotadas conjuntamente.
As informações apresentadas não revelam elementos técnicos objetivos
que permitam afirmar imprescindibilidade / necessidade de substituição da
modalidade de monitoramento glicêmico convencional (glicemia capilar),
regularmente disponível na rede pública, pelo uso do aparelho FreeStyle®. O
paciente requerente tem indicação de assistência multidisciplinar envolvendo
medidas farmacológicas e não farmacológicas, para potencialização do
resultado terapêutico.