NT 2025.0008758 D Crohn Upadacitinibe - NATJUS TJMG
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Data
2026-03-31
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Resumo
Aqui está o texto organizado e formatado para leitura técnica, eliminando as repetições de palavras e corrigindo as fragmentações de sílabas para garantir a fluidez, mantendo rigorosamente o conteúdo original:
Nota Técnica NATJUS-TJMG | Upadacitinibe
Indicações e Registro
O Upadacitinibe é o primeiro inibidor JAK oral com indicação em bula aprovada pela Anvisa para:
Artrites e Espondilite: Pacientes que não responderam adequadamente ou foram intolerantes a uma ou mais DMARD;
Dermatite Atópica: Pacientes não candidatos a terapia sistêmica;
Colite/Retocolite Ulcerativa e Doença de Crohn (DC): Com resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância à terapia convencional ou biológica.
Disponibilidade no Sistema de Saúde
SUS: Disponível para o tratamento da artrite reumatoide e dermatite atópica, conforme PCDT, por meio do CEAF.
Restrição: Não está disponível no Rol de procedimentos da ANS e no SUS para o tratamento da Doença de Crohn (DC).
Evidências Científicas (Fase III)
Dois ensaios de indução de fase III (U-EXCEL e U-EXCEED) demonstraram a eficácia e segurança do upadacitinibe no tratamento da DC moderada a grave, tanto na indução quanto na manutenção da remissão clínica e da resposta endoscópica.
Os estudos incluíram pacientes com DC moderada a grave, muitos dos quais tinham falhado em tratamentos biológicos anteriores.
A análise pós-hoc indicou que o medicamento foi eficaz independentemente da exposição prévia a biológicos, embora pacientes sem falha prévia apresentassem menos eventos adversos. No estudo de manutenção fase III U-ENDURE, os resultados finais mostraram que o upadacitinibe foi mais eficaz que o placebo na obtenção de desfechos clínicos e endoscópicos. O perfil de segurança permaneceu consistente, sem novos sinais de alerta.
Recomendações Internacionais
Agências internacionais como EMA, FDA e NICE recomendam o uso do upadacitinibe como uma das opções no tratamento de adultos com DC moderada a grave que tiveram resposta inadequada, perderam resposta ou foram intolerantes aos fármacos anti-TNF (ou com contraindicação).
Comparativo de Custo-Efetividade: Comparações indiretas com ustequinumabe e vedolizumabe sugerem eficácia semelhante, com custo similar ou menor que os concorrentes.
Ressalva: Entretanto, existem poucos estudos de mundo real sobre os resultados do upadacitinibe na DC, não sendo ainda um consenso seu uso como prescrito no caso.