NT 2023.0003853 Ca renal Sunitinibe - NATJUS TJMG
Carregando...
Data
2024-12-03
Autores
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Editor
Resumo
No SUS os procedimentos para tratamento do CCR estão
disponíveis na tabela do SIGTAB, sendo os radio e quimioterápicos
reunidos no Grupo 03, Subgrupo 04, código 03.04.02.016-8 –
Quimioterapia do câncer renal avançado. O financiamento de
medicamentos oncológicos ocorre por sua inclusão na APAC-SIA do
SUS, oferecidos pelos hospitais credenciados no SUS e habilitados em
oncologia, e são ressarcidos pelo Ministério da Saúde. O seguinte
procedimento da disponível para a quimioterapia paliativa de adultos
com CCR. As drogas disponíveis incluem: citocinas (interferona alfa e
interleucina-2), citotóxicos (5-fluoruracil, capecitabina, doxorrubicina,
gencitabina e vinblastina) e os antiangiogênicos (sunitinibe, sorafenibe e
pazopanibe) Os pacientes, que podem receber tratamento sistêmico de
primeira linha com diferentes opções terapêuticas, segundo as principais
diretrizes clínicas nacionais e internacionais, de acordo com a SBOC. A
CONITEC deliberou, por unanimidade, a recomendação de incorporar o
cloridrato de pazopanibe e do malato de sunitinibe para CRCC
metastático, mediante negociação de preço e conforme o modelo da
Assistência do SUS. Nesse contexto a CONITEC reconheceu que o valor
ressarcido pelo procedimento APAC é insuficiente para a utilização de
medicamentos como sunitinibe e pazopanibe, para o tratamento do CCR
metastático pelos hospitais credenciados no SUS e habilitados em
oncologia. A prescrição de pazopanibe foi substituída pela de sunitinibe
em dezembro de 2023, droga disponível no COR, já que são da mesma
classe e não há diferenças estatisticamente significantes para SLP e
eventos adversos graves, entre estas drogas.
Estudos demonstram sobrevida livre de progressão de 8,4 meses
com pazopanibe (IC 95%, 8,3 a 10,9) e 9,5 meses com sunitinibe (IC 95%,
8,3 a 11,1) (HR 1,05; IC 95%, 0,90 a 1,22). Resposta parcial foi observada
em 31% dos pacientes do grupo do pazopanibe e em 24% dos pacientes
no grupo sunitinibe. Resposta completa em um paciente do grupo do
pazopanibe e em três pacientes no grupo do sunitinibe. A TR foi mais
alta com o tratamento com o pazopanibe em comparação ao tratamento
com o sunitinibe (31% versus 25%), porém sem significância estatística
(p=0,03). A mediana de SG foi de 28,4 meses no grupo pazopanibe (IC 95%,
26,2 a 35,6) e 29,3 meses no grupo sunitinibe (IC 95%, 25,3 a 32,5). Os
dados demonstraram que sunitinibe e pazopanibe apresentaram maior TR
em comparação com o bevacizumabe em adição à IFN-α, e sugerem uma
superioridade do pazopanibe em relação ao sunitinibe, quanto à esse
desfecho. Também demonstraram ausência de diferenças
estatisticamente significantes para SLP e eventos adversos graves,
entre todos os tratamentos avaliados (sunitinibe, pazopanibe, axitinibe,
bevacizumabe, interleucina, tivozanibe, sorafenibe e temsirolimus).