NT 2023.0003893 TDHA em adulto Concerta - NATJUS TJMG
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Data
2024-02-26
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Resumo
O MPH Concerta LA® está aprovada pela ANVISA no tratamento
do TDHA. Tem como principais efeitos colaterais diminuição do
apetite, insônia, cefaleia, boca seca, náusea, infecções, tontura
insônia, febre, tosse. É formulado para liberar 100% do seu princípio
ativo, o cloridrato de metilfenidato, de uma maneira controlada, por um
período de 10 horas. Seu uso prolongado por mais de 4 semanas não
foi sistematicamente avaliado em estudos controlados, estando
relacionado a redução no crescimento (ganho ponderal e/ou estatural) e
início ou exacerbação de tiques verbais e motores. Não está listado na
RENAME, não existindo ente responsável pelo sua distribuição. A
Aliança Canadense de Pesquisa do TDAH, considera os agentes
estimulantes do SNC, dentre os quais estão o MPH, o LDX e o sal
misto de anfetamina como de primeira linha. Revisão da literatura em
relação as MPH e LXD mostraram que há maior risco de eventos
adversos gerais com a LDX, porém, quanto à eficácia, as evidências
disponíveis sugeriram que os dois medicamentos não apresentam
diferenças significativas. Cabe ressaltar, entretanto, que a qualidade geral
das evidências foi considerada baixa para o desfecho de melhora clínica e
muito baixa para eventos adversos gerais. Assim concluiu que são
necessários estudos mais bem desenhados e com duração maiores para se
compreender os efeitos reais das anfetaminas no tratamento do TDAH. A
Conitec recomendou a não incorporação no SUS do MPH e da LDX
para o tratamento do TDAH. Como a análise não apontou diferença
significativa entre as duas substâncias em termos de melhora clínica,
optou-se por considerar apenas a dimensão econômica para
estabelecer a opção mais vantajosa para o SUS. A recomendação do
Plenário considerou o elevado aporte de recursos financeiros apontado
na análise de impacto orçamentário bem como a baixa/muito baixa
qualidade das evidências científicas relacionadas à eficácia e a
segurança dos medicamentos em questão de liberação imediata
duração. Entretanto alguns Estados e Municípios, como Belo Horizonte
e Itabira, dispensam o MPH de liberação imediata duração, conforme
protocolos específicos nos CAPSi, para tratamento da esquizofrenia
CEPAI, unidade da FHEMIG. Esta diferença entre os tempos de ação
dos medicamentos pode ser corrigida pela posologia diária da
medicação, havendo a necessidade de um maior número de doses do
medicamento quanto menor o seu tempo de ação, gerando
necessidade de uso de até 3 vezes/dia para a mesma duração do
efeito, uma vez que metilfenidato de 10mg, após administração oral, é
rápido e quase completamente absorvido. Sua biodisponibilidade
absoluta com concentração plasmática máxima de aproximadamente
40 nmol/L (11 ng/mL) são obtidas em média 1 a 2 horas após a
administração. Os efeitos colaterais de ambas as apresentações são
os mesmos já que se trata da mesma droga.