NT 2025.0009057 TDHA , TOD Lisdexanfetamina e Risperidona - NATJUS TJMG
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2025-12-23
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No Brasil a LDX está aprovada pela ANVISA no tratamento do TDHA, nas dosagens de 30, 50 e 70mg, usada como parte integrante de um programa total de tratamento, que pode incluir outras medidas (psicológicas, educacionais e sociais) para pacientes com este transtorno. Os eventos adversos mais comumente relatados em crianças, adolescentes e adultos com LDX foram a diminuição do apetite e insônia, sendo de gravidade leve a moderada. Devido aos efeitos simpaticomiméticos podem ocorrer pequenas elevações na pressão No Brasil a LDX está aprovada pela ANVISA no tratamento do TDHA, nas dosagens de 30, 50 e 70mg, usada como parte integrante de um programa total de tratamento, que pode incluir outras medidas (psicológicas, educacionais e sociais) para pacientes com este transtorno. Os eventos adversos mais comumente relatados em crianças, adolescentes e adultos com LDX foram a diminuição do apetite e insônia, sendo de gravidade leve a moderada. Devido aos efeitos simpaticomiméticos podem ocorrer pequenas elevações na pressão arterial e na frequência de pulso dos pacientes, o que indica a necessidade de acompanhamento regular dos pacientes. Além disso, LDX não deve ser utilizada em pacientes com sérios problemas cardíacos. Não estão listados na RENAME, não existindo ente responsável pelo distribuição dos mesmos. A Alianca Canadense de Pesquisa do TDAH, considera os agentes estimulantes do SNC, dentre os quais estão o MPH, o LDX e o sal misto de anfetamina como de primeira linha. Revisão da literatura em relação as MPH e LXD mostraram que há maior risco de eventos adversos gerais com a LDX, porém, quanto à eficacia, as evidências disponíveis sugeriram que os dois medicamentos não apresentam diferenças significativas. Cabe ressaltar, entretanto, que a qualidade geral das evidências foi considerada baixa para o desfecho de melhora clínica e muito baixa para eventos adversos gerais. Assim concluiu que são necessários estudos mais bem desenhados e com duração maiores para se compreender os efeitos reais das anfetaminas no tratamento do TDAH. A Conitec recomendou a não incorporação no SUS do MPH e da LDX para o tratamento do TDAH. Como a análise não apontou diferença significativa entre as duas substâncias em termos de melhora clínica, optou-se por considerar apenas a dimensão economica para estabelecer a opção mais vantajosa para o SUS. A recomendação do Plenário considerou o elevado aporte de recursos financeiros apontado na análise de impacto orçamentário bem como a baixa/muito baixa qualidade das evidências cientificas relacionadas à eficacia e a segurança dos medicamentos em questão de liberacão imediata duração. Entretanto alguns Estados e Municípios, como Belo Horizonte, Ipatinga e Itabira, dispensam o MPH de liberação imediata duração, conforme protocolos nos CAPSi, e para a esquizofrenia no CEPAI, unidade da FHEMIG. Em 2024 a Câmara dos Deputados aprovou o projeto de lei 3642/2023, que incorpora o medicamento MPH ao SUS, que agora tramita para apreciação pelo Senado. A risperidona (risperidon ® apresenta efeito de moderado a alto no manejo
do comportamento de oposi çã o, problemas de conduta e
agressividade em jovens com TDAH, com ou sem TOD, sendo a primeira
escolha nestes pacientes, seguida pelo aripiprazol (arpejo®). Embora
tenha sido observado que a quetiapina alivia a agress ã o, sua ampla gama
de efeitos colaterais a torna uma escolha menos favor á ve l do que outros
an tipsic ó ticos at í picos. Se a agress ã o continuar sem ser controlada, um
estabilizador de humor pode ser considerado ap ó s uma avalia çã o
completa. No entanto, as evid ê ncias para o uso de l í tio, carbamazepina e
lamotrigina n ã o s ã o robustas No Brasil apenas a risperidona
dispon í vel no SUS e a piperazina est ã o indicadas no tratamento do
controle do comportamento. Em bula aprovada pela Anvisa, a
risperidona possui indicaindicação para o tratamento de irritabilidade se TEA,
incluindo sintomas de agressagressão, autoagressautoagressão deliberada, crises de
raiva, angangústia e mudanmudança rrápida de humor.