NT 2025.0008637 Durvalumabe - NATJUS TJMG

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dc.contributor.authorNATJUS TJMG
dc.date.accessioned2026-04-24T13:42:43Z
dc.date.available2026-04-24T13:42:43Z
dc.date.issued2026-04-15
dc.description.abstractAqui está o texto organizado e limpo, removendo as repetições excessivas para facilitar a leitura técnica e jurídica:Parecer Técnico: Durvalumabe (IMFINZI®)Referência: Nota Técnica Nº: 8637/2025 NATJUS-TJMG1. Identificação e RegistroO medicamento antineoplásico durvalumabe (IMFINZI®) possui registro ativo na ANVISA e conta com indicações aprovadas para o tratamento de câncer de pulmão.2. Indicações em Bula (Contexto Oncológico)Câncer de Pulmão Não Pequenas Células (CPCNP): Indicado para o tratamento de pacientes com CPCNP estágio III irressecável, cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação (QRT) à base de platina.Câncer de Pulmão de Pequenas Células (CPPC): Indicado em combinação com etoposídeo e carboplatina (ou cisplatina) para o tratamento em primeira linha de pacientes com CPPC em estágio extensivo (CPPC-EE).3. Análise do Caso ConcretoA finalidade terapêutica proposta — tratamento de paciente adulta com câncer de pulmão estágio IIIA irressecável, sem progressão após quimiorradiação à base de platina, como terapia de consolidação — está em total conformidade com a indicação da bula e as diretrizes técnicas atuais.4. Evidências Científicas (Estudo PACIFIC)Os ensaios clínicos randomizados duplo-cego derivados do estudo PACIFIC demonstraram resultados favoráveis ao uso do durvalumabe em comparação ao monitoramento clínico (placebo):Desfecho (5 anos)DurvalumabePlaceboTaxa de Sobrevida Global (SG)42,9%33,4%SG Mediana47,5 meses29,1 mesesSobrevida Livre de Progressão (SLP)33,1%19,0%SLP Mediana16,9 meses5,6 meses5. Qualidade de Vida e SegurançaQualidade de Vida: Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos quanto aos sintomas, estado de saúde global ou qualidade de vida.Eventos Adversos (Graus 3 e 4): Ocorreram em 30,5% dos pacientes no grupo durvalumabe versus 26,1% no grupo placebo.Conclusão GRADE: A qualidade geral da evidência foi considerada alta após avaliação conforme a metodologia GRADE.
dc.identifier.urihttps://bd.tjmg.jus.br/handle/123456789/17640
dc.language.isopt
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