NT 2023.0003860 TDHA Concerta 18mg NATJUS TJMG
Carregando...
Data
2023-12-05
Autores
Título da Revista
ISSN da Revista
Título de Volume
Editor
Resumo
O MPH Concerta LA® está aprovada pela ANVISA no tratamento
do TDHA. Tem como principais efeitos colaterais diminuição do
apetite, insônia, cefaleia, boca seca, náusea, infecções, tontura
insônia, febre, tosse. É formulado para liberar 100% do seu princípio
ativo, o cloridrato de metilfenidato, de uma maneira controlada, por um
período de 10 horas. Seu uso prolongado de por mais de 4 semanas
não foi sistematicamente avaliado em estudos controlados, estando
relacionado a redução no crescimento (ganho ponderal e/ou estatural) e
início ou exacerbação de tiques verbais e motores. Não está listado na
RENAME. A Aliança Canadense de Pesquisa do TDAH, considera os
agentes estimulantes do SNC, dentre os quais estão o MPH, o LDX e o
sal misto de anfetamina como de primeira linha. Revisão da literatura
em relação as MPH e LXD mostraram que há maior risco de eventos
adversos gerais com a LDX, porém, quanto à eficácia, as evidências
disponíveis sugeriram que os dois medicamentos não apresentam
diferenças significativas. Cabe ressaltar, entretanto, que a qualidade geral
das evidências foi considerada baixa para o desfecho de melhora clínica e
muito baixa para eventos adversos gerais. Assim concluiu que são
necessários estudos mais bem desenhados e com duração maiores para se
compreender os efeitos reais das anfetaminas no tratamento do TDAH. A
Conitec recomendou a não incorporação no SUS do MPH e da LDX
para o tratamento do TDAH. Como a análise não apontou diferença
significativa entre as duas substâncias em termos de melhora clínica,
optou-se por considerar apenas a dimensão econômica para
estabelecer a opção mais vantajosa para o SUS. A recomendação do
Plenário considerou o elevado aporte de recursos financeiros apontado
na análise de impacto orçamentário bem como a baixa/muito baixa
qualidade das evidências científicas relacionadas à eficácia e a
segurança dos medicamentos em questão. Entretanto alguns Estados e
Municípios, como Belo Horizonte e Itabira, dispensam o MPH de
liberação imediata duração, conforme protocolos específicos nos
CAPSi, para tratamento da esquizofrenia CEPAI, unidade da FHEMIG.
Esta diferença entre os tempos de ação dos medicamentos pode ser
corrigida pela posologia, gerando necessidade de uso de até 3
vezes/dia para a mesma duração do efeito, uma vez que metilfenidato
de 10mg, após administração oral, é rápido e quase completamente
absorvido. Sua biodisponibilidade absoluta com concentrações
plasmáticas máximas de aproximadamente 40 nmol/L (11 ng/mL) são
obtidas em média 1 a 2 horas após a administração. Os efeitos
colaterais de ambas as apresentações são os mesmos já que se trata
da mesma droga.