NT 2025.0008626 - Tolvaptan - NATJUS TJMG
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Data
2026-05-12
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Resumo
Apesar de ser
utilizado em outros países para casos de doença renal
crônica em pacientes com estágios avançados da doença renal policística
autossômica dominante, o medicamento tolvaptano 15mg (Samsca®) não
possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (AN VISA),
conforme análise no seu banco de dados referente a registro de produtos,
configurando produto importado 4
Dessa forma, o medicamento prescrito não integra nenhuma lista oficial
de medicamentos (Componente Básico, Estratégico e Especializado)
dispens ados pelo SUS 5
O medicamento tolvaptano 15mg até a presente data não foi avaliado
pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC)
e ainda não há Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o tratamento
da doença renal policísti ca autossômica dominante publicado pelo Ministério
da Saúde, e, portanto, não há avaliações oficiais das autoridades sanitárias
brasileiras quanto a relevância terapêutica segurança e qualidade do
medicamento.