NT 2026.0009544 - ca de sigmoide metastatico - NATJUS TJMG
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Data
2026-06-17
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Resumo
Trata-se de quadro clínico de alta letalidade e o que se busca com o tratamento prescrito é um aumento no tempo de sobrevida. É reconhecido um estudo com metodologia científica (Estudo SUNLIGHT) com dados preliminares de fase 3, que comparou a eficácia da combinação de trifluridina/tipiracil e bevacizumabe em relação a trifluridina/tipiracil em monoterapia para aqueles que realizaram pelo menos dois tratamentos diferentes para câncer colorretal metastático. Esse estudo demonstrou um aumento de 3,3 meses na sobrevida global mediana para o primeiro grupo e aumento da sobrevida livre de progressão de 3,2 meses para os pacientes que receberam a associação prescrita para o paciente do presente auto. Trata-se de um medicamento que até o momento não foi incorporado ao SUS, nem à saúde suplementar, e ainda sem previsão de quando será avaliado pela CONITEC. Concebe-se o interesse em buscar tratamento para uma doença grave. No entanto, é importante ressaltar que se trata de tecnologia de alto impacto orçamentário mesmo em decisão isolada; com finalidade paliativa e de perfil de custo-benefício-efetividade desfavorável frente a avaliação realizada. Na Inglaterra e no Canadá, o fármaco foi “disponibilizado” sob condições (restrições de uso e negociação de preço). É necessário avaliar com rigor e com racionalidade a relação de custo-benefício-efetividade da indicação / elegibilidade individual de uma terapia paliativa de alto custo. Este NATJUS conclui por considerar a demanda como não justificada.