2023.0004589 E 5355 ( Repetidas) Vasoritida - NATJUS TJMG
| dc.contributor.author | NATJUS TJMG | |
| dc.date.accessioned | 2024-08-06T18:40:59Z | |
| dc.date.available | 2024-08-06T18:40:59Z | |
| dc.date.issued | 2024-07-16 | |
| dc.description.abstract | ✔ Na acondroplasia, a mutação no gene FGFR3 ativa de maneira per manente o receptor 3 do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR3), que é responsável por inibir a formação de tecido cartila ginoso. ✔ A vosoritida, por sua vez, inibe uma via de sinalização a jusante do FGFR3 e estimula a ossificação endocondral ✔ Em 2020, foi publicado na Lancet um estudo multicêntrico, randomi zado, duplocego, de fase 3, controlado por placebo, que comparou a administração subcutânea de vosoritida ✔ Concluiu-se, no referido estudo, que o tratamento com vosoritida tem efeitos de promoção de crescimento seguros e persistentes em crianças com acondroplasia tratadas diariamente por dois anos. ✔ O referido estudo foi financiado pelo laboratório BioMarin Pharma ceutica, responsável pela fabricação ✔ Estudos de longo prazo são necessários para determinar se a vo soritida afeta a velocidade de crescimento puberal, a proporcionali dade do segmento corporal, a altura final do adulto ou as complica ções ✔ Na acondroplasia, a mutação no gene FGFR3 ativa de maneira per manente o receptor 3 do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR3), que é responsável por inibir a formação de tecido cartila ginoso. ✔ A vosoritida, por sua vez, inibe uma via de sinalização a jusante do FGFR3 e estimula a ossificação endocondral ✔ Em 2020, foi publicado na Lancet um estudo multicêntrico, randomi zado, duplocego, de fase 3, controlado por placebo, que comparou a administração subcutânea de vosoritida ✔ Concluiu-se, no referido estudo, que o tratamento com vosoritida tem efeitos de promoção de crescimento seguros e persistentes em crianças com acondroplasia tratadas diariamente por dois anos. ✔ O referido estudo foi financiado pelo laboratório BioMarin Pharma ceutica, responsável pela fabricação ✔ Estudos de longo prazo são necessários para determinar se a vo soritida afeta a velocidade de crescimento puberal, a proporcionali dade do segmento corporal, a altura final do adulto ou as complica ções ✔ O propósito do tratamento com a vosorotida é abordar o mecanismo patogenético da doença, que provoca as alterações no desenvolvi mento ósseo. ✔ As agências internacionais e o CONITEC não avaliaram a vasoritida para tratamento da acondroplasia ✔ O medicamento não foi avaliado quanto custo x efetividade a previ são de de custo anual de 2.330.000 ,00 ✔ Não existem dados de literatura suficientes para recomendar o uso da medicação ✔ O benéfico esperado com uso da medicação " Aumento do cresci mento linear, da velocidade de crescimento puberal, melhora da pro porcionalidade do segmento corporal e aumento da altura final do adulto em pacientes com acondroplasia “não foi comprovado até o momento | |
| dc.identifier.uri | https://bd.tjmg.jus.br/handle/123456789/15603 | |
| dc.language.iso | pt | |
| dc.title | 2023.0004589 E 5355 ( Repetidas) Vasoritida - NATJUS TJMG |
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